藥用輔料全球市場分析 藥用輔料市場發展研究報告2018-2023
時間:2019-11-12 10:34:54 閱讀:2656 整理:廣州市場調查公司
藥用輔料全球市場分析從市場規模看2006年市場規模達25億美元,到2011年達到43億美元,年均復合率超10%,全球藥用輔料市場歐洲與北美占全球中規模市場的78%,全球主要研發中心美國與歐洲。
全球2006年共有390萬噸藥用輔料用于藥品,到2011年品種超過1200種,到超499萬噸藥用輔料用于藥品。
藥用輔料全球市場分析 藥用輔料市場發展研究報告2018-2023
1用輔料生產企業重視對藥品生產企業的技術服務
藥用輔料生產企業不斷研究藥用輔料的理化性質及如何適用于藥品生產企業制劑的生產需要。結合藥品生產設備和制備工藝,研究輔料與藥物的配伍特性,篩選最佳的輔料處方,結合生產實際尋找適合某類劑型或某種制劑所需要的最佳復合輔料,如微晶纖維素,有TYPE101、102、103、105、200、301、302等,其中加入一定比例的CMC(羧甲基纖維素鈉)或CSD(微粉硅膠)等輔料,即是復合型輔料的典型例子。
此外,還十分重視對現有輔料進行有區別的物理加工,得到系列化的具有性能差異的藥用輔料,滿足不同藥品生產企業和不同藥品生產的需要,在生產不同藥物劑型時適合作為粘合填充劑、崩解劑、助懸劑等。這些做法和服務大大突破了社會對藥用輔料性能單一的傳統認識。同時,藥用輔料企業還對預混藥用輔料的性能進行深度研究,尋求形成新的制劑功能,從而提高藥品生產效率和質量。藥用輔料生產企業的服務全面介入藥品研究階段、生產過程以及已有藥品的改進。
2品種多、性能多樣化
國外生產藥品所使用的藥用輔料有1000多種,所在國藥典或者藥品標準收載藥用輔料標準不斷增加。以《美國藥典》(USP)收載品種為例,1990年版收載345種,2000年版收載650種。制藥業發達國家的藥用輔料,不但品種多,而且以性能為中心的藥用輔料規格齊全,可適應不同制劑需求,為制藥生產廠家提供盡可能多的選擇余地。發達國家的輔料多為輔料專業化廠家生產,實施GMP管理的原則,生產環境、設備優良,檢測手段齊備,測試儀器先進,質量標準完善,質量穩定
3量標準多樣化
藥用輔料生產企業除了嚴格執行藥典標準外,還增加有內控指標和相應的測試方法,以控制和體現同一標準下的質量和性能差異性。
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